Le Conseil d’Etat annule la suspension du baclocor contre l’alcoolisme

Le Conseil d’Etat annule la suspension du baclocor contre l’alcoolisme

Mercredi 25 novembre, le Conseil d’Etat a annulé la suspension de la vente de baclocor, que le tribunal a tranchée en juin, comme seul médicament à base de baclofène autorisé à traiter la dépendance à l’alcool. Cette décision est une autre étape dans le débat de longue date entre les partisans du baclofène et les autorités sanitaires, qui mettent en garde contre ses dangers.

Le 15 juin, l’Agence du médicament (ANSM) a autorisé la commercialisation de Baclocur pour lutter contre l’alcoolisme. Cette décision a été suspendue deux jours plus tard par le tribunal administratif de Cergy PontoiseLe baclofène, qui donne aux patients une raison de s’associer au baclofène, est en faveur du baclofène, mais il est considéré comme une dose très faible par rapport à la dose prescrite pour ce médicament.

Dans l’attente d’une décision sur le fond, cette décision d’urgence (jugement accéléré) est revenue à la situation antérieure: d’autres médicaments contenant du baclofène peuvent être à nouveau prescrits à des patients alcooliques en vertu d’un permis exceptionnel et non d’une AMM permanente, telle que celle dont dispose Baclocur . Et sans dose spécifique.

Le tribunal de Cergy Pontoise avait justifié sa décision avant “ Risque d’interruption de traitement ” La réduction des doses autorisées avec Baclocur a provoqué l’opération de patients qui avaient précédemment pris des quantités plus élevées de baclofène.

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La limite est de 80 mg / jour

En octobre 2018, l’ANSM a décerné à Baclocur (Laboratoire Etypharm) un master faisant de lui le seul médicament à base de baclofène autorisé contre l’alcoolisme. La décision est entrée en vigueur en juin, mais avec la dose maximale requise de 80 mg / jour.

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Dans sa décision rendue mercredi, le Conseil d’Etat a annulé la suspension temporaire pour le mois de juin, indiquant que, sous certaines conditions, La spécialité pharmaceutique peut faire l’objet d’une prescription non conforme à son AMM. Il dépasse donc la limite de 80 mg / jour.

“Je suis complètement satisfait malgré tout, même si c’était une défaite.”Dans un entretien avec l’Agence France-Presse (AFP), Thomas Mlle Martin, responsable du groupe collectif «Baclo Help», qui attend l’examen au fond de l’affaire par le tribunal administratif de Cergy Pontoise.

Ce produit est utilisé depuis les années 1970 comme relaxant musculaire, mais son utilisation est progressivement passée au traitement de l’alcoolisme. Cette utilisation alternative s’est répandue en 2008 avec la publication du livre Le dernier verre Par le cardiologue Olivier Amizen. Depuis 2014, le baclofène est autorisé dans le traitement de la dépendance à l’alcool par le biais d’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU).

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Le monde avec l’Agence France-Presse

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